यूरोकाइनेज
कैस नं.: 9039-53-6 (प्लास्मिनोजेन एक्टिवेटर; फाइब्रिनोलिटिक; एंजाइम)

संक्षिप्त वर्णन:

स्रोत: ताजा पुरुष मूत्र से निकाला गया
कार्य और उपयोग: यूरोकाइनेज एक फाइब्रिनोलिटिक दवा है, जो प्रोटीन को हाइड्रोलाइज कर सकती है, इसमें कोई एंटीजेनेसिटी नहीं है, और सीधे प्लास्मिनोजेन को सक्रिय कर सकती है।इस उत्पाद का उपयोग मुख्य रूप से तीव्र रोधगलन, तीव्र सेरेब्रल घनास्त्रता, सेरेब्रल संवहनी रोड़ा, परिधीय धमनीविस्फार घनास्त्रता, केंद्रीय रेटिना शिरा घनास्त्रता और नए रक्त के थक्कों के निर्माण के कारण होने वाले अन्य रोधगलितांश रोगों के उपचार के लिए किया जाता है।

यूरोकाइनेज-फार्माकोपिया मानक: बीपी/ईपी/जेपी

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वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

कैस नं.: 9039-53-6
CP2020, JP18, BP2023, EP11.0 का अनुपालन करता है

विनिर्देश

यूरोकाइनेज
स्रोत			ताजा मानव मूत्र
प्रक्रिया विवरण			यह उत्पाद ताजे मानव मूत्र से प्राप्त एक एंजाइम है जो प्लास्मिनोजेन को सक्रिय करता है।इसमें निम्न-आणविक-द्रव्यमान (LMM) (33 000) और उच्च-आणविक-द्रव्यमान (HMM) (54 000) रूपों का मिश्रण होता है।
विनिर्माण आवश्यकताएँ			यह उत्पाद स्वस्थ मानव मूत्र से निकाला जाना चाहिए।उत्पादन प्रक्रिया को गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस के वर्तमान संस्करण की आवश्यकताओं के अनुरूप होना चाहिए।इस उत्पाद की उत्पादन प्रक्रिया में वायरस सुरक्षा नियंत्रण उपाय होने चाहिए, और वायरस को निष्क्रिय करने के लिए प्रक्रिया को 10 घंटे के लिए 60℃ पर गर्म करने की आवश्यकता होती है।
फार्माकोपिया मानक			CP	ईपी/बीपी	JP
चरित्र			सफ़ेद या लगभग सफ़ेद, अनाकार पाउडर।	सफ़ेद या लगभग सफ़ेद, अनाकार पाउडर।पानी में घुलनशील	यूरोकाइनेज एक स्पष्ट और रंगहीन तरल है।पीएच 5.5 और 7.5 के बीच है।
पहचान			30~45 सेकंड के भीतर जमना, और थक्का 15 मिनट के भीतर फिर से घुल जाना चाहिए।	दोनों ट्यूबों में, एक थक्का बनता है और 30 मिनट के भीतर ख़त्म हो जाता है।	लाइसिस सर्कल प्रकट होता है.
			2 घंटे के भीतर थक्का नहीं जमता।	उपयुक्त इम्यूनोडिफ्यूजन परीक्षण द्वारा पहचान करें।	एक स्पष्ट अवक्षेप रेखा प्रकट होती है।
परीक्षण	समाधान की उपस्थिति		घोल स्पष्ट एवं रंगहीन है	घोल स्पष्ट एवं रंगहीन है	साफ़ और रंगहीन तरल
	पवित्रता	(1)भारी धातुएँ	_________	_________	10 पीपीएम से अधिक नहीं
		(2)रक्त समूह पदार्थ	_________	_________	दोनों लेन में एग्लूटीनेशन बराबर है।
	सूखने पर नुकसान		≤5.0%	_________	_________
	थ्रोम्बोप्लास्टिक संदूषक		150 IU/ml से कम नहीं.	150 IU/ml से कम नहीं.	_________
	उच्च-आण्विक द्रव्यमान यूरोकाइनेज		90% से कम नहीं (एसडीएस-पेज)	2.0 से कम नहीं। (आकार-बहिष्करण क्रोमैटोग्राफी)	85% (एचपीएलसी) से कम नहीं
	असामान्य विषाक्तता		सभी जानवर 48 घंटे तक जीवित रहते हैं।	_________	सभी जानवर कोई असामान्यता प्रदर्शित नहीं करते।
	बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन		≤1.0 ईयू/10000 इकाइयां	_________	_________
शक्ति	परख		_________	_________	60000IU/mL से कम नहीं
	निश्चित गतिविधि		120,000IU/mg.pr से कम नहीं	70,000IU/mg.pr से कम नहीं	120,000IU/mg.pr से कम नहीं
माइक्रोबियल सीमा	टीएएमसी		≤10³सीएफयू/जी	_________	_________
	टीवाईएमसी		≤10²सीएफयू/जी	_________	_________
	इशरीकिया कोली		पता नहीं चलना चाहिए	_________	_________
वायरस	एचबीएस एजी		नकारात्मक होना चाहिए	_________	_________
भंडारण			प्रकाश से सुरक्षित एक वायुरोधी कंटेनर में 10°C से अधिक तापमान पर संग्रहित करें।	प्रकाश से सुरक्षित एक वायुरोधी कंटेनर में 8 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें।	कंटेनर-तंग कंटेनर। भंडारण--20°C से अधिक नहीं।
तैयारी			इंजेक्शन के लिए यूरोकाइनेज
वर्ग			थ्रोम्बोलाइटिक औषधियाँ

संकेत

उत्पाद का उपयोग मुख्य रूप से थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के थ्रोम्बोलाइटिक उपचार के लिए किया जाता है।इनमें सीने में दर्द के 6-12 घंटों के भीतर तीव्र सामान्यीकृत फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म, कोरोनरी धमनी एम्बोलिज्म और मायोकार्डियल रोधगलन, 3-6 घंटे से कम समय के लक्षणों के साथ तीव्र सेरेब्रोवास्कुलर एम्बोलिज्म, रेटिना धमनी एम्बोलिज्म और गंभीर कंकाल शिरा घनास्त्रता के अन्य परिधीय धमनी एम्बोलिज्म लक्षण शामिल हैं।इसका उपयोग कृत्रिम हृदय वाल्व सर्जरी के बाद घनास्त्रता को रोकने और संवहनी कैनुलेशन और वक्ष और पेरिकार्डियल जल निकासी ट्यूबों को अबाधित रखने के लिए भी किया जाता है।थ्रोम्बोलाइटिक प्रभावकारिता को बनाए रखने के लिए बाद में हेपरिन एंटीकोआग्यूलेशन की आवश्यकता होती है।

उत्पाद एक एंजाइम थ्रोम्बोलाइटिक दवा है, जो शरीर में प्लास्मिनोजेन को प्लास्मिन में बदलने को सक्रिय कर सकता है, जिससे ताजा बने थ्रोम्बस को भंग करने के लिए फाइब्रिन को हाइड्रोलाइज किया जा सकता है।तीव्र रोधगलन, तीव्र सेरेब्रल थ्रोम्बोसिस और सेरेब्रल संवहनी एम्बोलिज्म, पेरिलिंब धमनी थ्रोम्बोसिस, केंद्रीय रेटिना धमनी थ्रोम्बोसिस और अन्य ताजा थ्रोम्बो रोक्लूसिव रोगों के लिए।पुराने घनास्त्रता पर उत्पाद का कोई स्पष्ट प्रभाव नहीं है।यह सेरेब्रल थ्रोम्बोसिस, परिधीय संवहनी एम्बोलिज्म, केंद्रीय रेटिना संवहनी एम्बोलिज्म, तीव्र मायोकार्डियल इंफार्क्शन और अन्य ताजा थ्रोम्बोम्बोलिक बीमारियों के साथ-साथ किडनी प्रत्यारोपण, प्लास्टिक सर्जरी और अन्य थ्रोम्बोसिस के इलाज के लिए भी उपयुक्त है, सभी में अच्छी प्रभावकारिता है।

पहले का: यूलिनास्टैटिन
सीएएस संख्या: 80449-31-6 (ट्रिप्सिन अवरोधक गतिविधि)

अगला: कैलिडिनोजिनेज़
सीएएस संख्या: 9001-01-8 (किनिन-रिलीज़िंग गतिविधि)

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