यूलिनास्टैटिन कैस नं.: 80449-31-6 (ट्रिप्सिन अवरोधक गतिविधि) विशेष छवि

यूलिनास्टैटिन
सीएएस संख्या: 80449-31-6 (ट्रिप्सिन अवरोधक गतिविधि)

संक्षिप्त वर्णन:

स्रोत: ताजा पुरुष मूत्र से निकाला गया
कार्य और उपयोग: यूलिनास्टैटिन 67kD के आणविक द्रव्यमान वाला एक प्रोटीज अवरोधक है, जो ट्रिप्सिन, काइमोट्रिप्सिन, लैक्टेट, लाइपेज और हाइलूरोनिडेज़ जैसे विभिन्न हाइड्रॉलिसिस की गतिविधियों को रोकता है।यह लाइसोसोमल झिल्ली को स्थिर कर सकता है, मायोकार्डियल निरोधात्मक कारकों के उत्पादन को रोक सकता है, लाइसोसोमल एंजाइमों की रिहाई को रोक सकता है, ऑक्सीजन मुक्त कणों को नष्ट कर सकता है, सूजन मध्यस्थों की अत्यधिक रिहाई को रोक सकता है, मानव माइक्रोकिरकुलेशन और ऊतक छिड़काव में सुधार कर सकता है, और ऊतकों और अंगों में एक सुरक्षात्मक भूमिका निभा सकता है। .यह तीव्र अग्नाशयशोथ, क्रोनिक आवर्तक अग्नाशयशोथ, रक्तस्रावी, दर्दनाक और एंडोटॉक्सिक शॉक के उपचार के लिए एक प्रभावी दवा है।

यूलिनास्टैटिन-फार्माकोपिया मानक: सीपी

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वास्तु की बारीकी

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कैस नं.: 80449-31-6
CP2020, JP18 का अनुपालन करता है

विनिर्देश

यूलिनास्टैटिन
स्रोत			ताजा मानव मूत्र
प्रक्रिया विवरण			यूलिनैस्टैटिन एक ग्लाइकोप्रोटीन का घोल है जिसमें ट्रिप्सिन अवरोधक गतिविधि होती है, जिसे मानव मूत्र से अलग और शुद्ध किया जाता है।यह उत्पाद ताजा मानव मूत्र से निकाला गया एक ग्लाइकोप्रोटीन समाधान है जो विभिन्न प्रोटीयोलाइटिक एंजाइमों की गतिविधि को रोक सकता है
विनिर्माण आवश्यकताएँ			यह उत्पाद स्वस्थ मानव मूत्र से निकाला जाना चाहिए।उत्पादन प्रक्रिया को गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस के वर्तमान संस्करण की आवश्यकताओं के अनुरूप होना चाहिए।इस उत्पाद की उत्पादन प्रक्रिया में वायरस सुरक्षा नियंत्रण उपाय होने चाहिए, और वायरस को निष्क्रिय करने के लिए प्रक्रिया को 10 घंटे के लिए 60℃ पर गर्म करने की आवश्यकता होती है।
फार्माकोपिया मानक			CP				JP
			समाधान			पाउडर
चरित्र			रंगहीन से पीला साफ़ तरल।गंधहीन.			लगभग सफेद से हल्के भूरे रंग का पाउडर।गंधहीन.	हल्के भूरे से भूरे, स्पष्ट तरल के रूप में होता है।
पहचान			(1) घोल नारंगी-पीला है				(1) नारंगी से लाल-नारंगी रंग विकसित होता है।
			(2) घोल पीला होना चाहिए.				(2) दोनों स्पेक्ट्रा समान तरंग दैर्ध्य पर अवशोषण की समान तीव्रता प्रदर्शित करते हैं।
			(3) 277 एनएम की तरंग दैर्ध्य पर अधिकतम अवशोषण होता है।				(3) नमूना घोल से प्राप्त घोल में कोई रंग विकसित नहीं होता है जबकि नियंत्रण घोल से प्राप्त घोल में पीला रंग विकसित होता है
			(4) कुओं के बीच एक स्पष्ट अवक्षेप रेखा दिखाई देती है।				(4) कुओं के बीच एक स्पष्ट अवक्षेप रेखा दिखाई देती है।
परीक्षण	pH		6.0-7.5				6.0-8.0
	समाधान की उपस्थिति		साफ़ और रंगहीन				हल्के भूरे से भूरे, स्पष्ट तरल के रूप में होता है।
	सूखने पर नुकसान		_________			≤6.0%	_________
	थ्रोम्बोप्लास्टिक संदूषक		नमूना समाधान का थक्का जमने का समय मानक समाधान से कम नहीं है।				_________
	पवित्रता	भारी धातु	≤10ug/ml			_________	1ppm से अधिक नहीं
		संबंधित वस्तुएं	यदि परीक्षण समाधान के क्रोमैटोग्राम में अशुद्धता शिखर हैं, तो प्रत्येक अशुद्धता शिखर क्षेत्र का योग नियंत्रण समाधान के मुख्य शिखर क्षेत्र के 4 गुना (2.0%) से अधिक नहीं होना चाहिए।				नमूना समाधान से प्राप्त मुख्य बैंड के अलावा अन्य बैंड इलेक्ट्रोफोरटोग्राम में मानक समाधान से प्राप्त बैंड से अधिक तीव्र नहीं हैं।
		कैलिडिनोजिनेज़	अवशोषण 0.03 से अधिक नहीं				अंतर 0.050 से अधिक नहीं है.
	मॉलिक्यूलर मास्स		37000~43000 (एसडीएस-पेज)				67000±5000(एचपीएलसी)
	प्रतिजनकता		_________				पहले समूह के जानवरों में ऊपर वर्णित कोई भी लक्षण प्रदर्शित नहीं होता है, और दूसरे समूह के सभी जानवरों में श्वसन संकट या पतन के लक्षण दिखाई देते हैं और कम से कम 3 जानवर मारे जाते हैं।
	असामान्य विषाक्तता		सभी जानवर 48 घंटे तक जीवित रहते हैं।				सभी जानवर 48 घंटे तक जीवित रहते हैं।
	बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन		≤0.625 ईयू/10000यूनिट				__________
शक्ति	परख		100,000IU/ml से कम नहीं		_________		45,000IU/ml से कम नहीं.
	निश्चित गतिविधि		3500IU/mg.pr से कम नहीं				2500IU/mg.pr से कम नहीं
माइक्रोबियल सीमा	टीएएमसी		≤100CFU/एमएल	≤10³सीएफयू/जी			__________
	टीवाईएमसी		≤10CFU/एमएल	≤10²सीएफयू/जी			__________
	इशरीकिया कोली		पता नहीं चलना चाहिए
वायरस	एचबीएस एजी		नकारात्मक होना चाहिए				__________
भंडारण			-20°C या उससे कम तापमान पर एक एयरटाइट कंटेनर में स्टोर करें।				कंटेनर-तंग कंटेनर। भंडारण--20°C से अधिक नहीं।
वर्ग			प्रोटीज़ अवरोधक दवा
तैयारी			इंजेक्शन के लिए यूलिनैस्टैटिन

संकेत

तीव्र अग्नाशयशोथ (एंडोस्कोपिक प्रतिगामी कोलेजनोपचारोग्राफी के बाद दर्दनाक, पश्चात और पश्चात तीव्र अग्नाशयशोथ सहित), पुरानी आवर्तक अग्नाशयशोथ का तीव्र प्रसार, तीव्र संचार पतन (रक्तस्रावी झटका, बैक्टीरियल झटका, दर्दनाक झटका, जलने का झटका)।इस उत्पाद का व्यापक रूप से वक्षीय सर्जरी, पाचन तंत्र सर्जरी, ट्यूमर सर्जरी, अंग प्रत्यारोपण, अंग शोधन सर्जरी और सीपीबी सर्जरी में भी उपयोग किया जाता है।इस उत्पाद का उपयोग ट्यूमर कीमोथेरेपी के कारण होने वाली गुर्दे की शिथिलता के इलाज और रोकथाम के लिए भी किया जाता है।

पहले का: नाड्रोपेरिन कैल्शियम
कैस नं.: 37270-89-6 (कम आणविक भार हेपरिन)

अगला: यूरोकाइनेज
कैस नं.: 9039-53-6 (प्लास्मिनोजेन एक्टिवेटर; फाइब्रिनोलिटिक; एंजाइम)

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