कैस नं.: 9002-61-3
CP2020, BP2023, EP11.0 का अनुपालन करता है
कोरियोनिक गोनाडोट्रॉफ़िन | |||
स्रोत | गर्भवती महिला का मूत्र | ||
प्रक्रिया विवरण | कोरियोनिक गोनाडोट्रॉफ़िन प्लेसेंटल ग्लाइकोप्रोटीन की एक सूखी तैयारी है जिसमें ल्यूटिनाइजिंग गतिविधि होती है।इसे गर्भवती महिलाओं के मूत्र से निकाला जाता है। | ||
उत्पादन आवश्यकताएं | यह उत्पाद स्वस्थ मानव मूत्र से निकाला जाना चाहिए।उत्पादन प्रक्रिया को गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस के वर्तमान संस्करण की आवश्यकताओं के अनुरूप होना चाहिए।इसे उत्पादन प्रक्रिया के दौरान वायरस सुरक्षा नियंत्रण के लिए उचित तकनीकी तरीकों से गुजरना पड़ता है, ताकि किसी भी वायरस जैसे हेपेटाइटिस वायरस, मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस आदि को हटाया या निष्क्रिय किया जा सके। | ||
फार्माकोपिया मानक | CP | ईपी/बीपी | |
चरित्र | सफ़ेद या पीला-सफ़ेद, अनाकार पाउडर।पानी में घुलनशील और इथेनॉल, एसीटोन या ईथर में अघुलनशील। | सफ़ेद या पीला-सफ़ेद, अनाकार पाउडर।पानी में घुलनशील। | |
पहचान | शक्ति निर्धारण मद के तहत विधि के अनुसार, परिणाम अपरिपक्व मादा चूहों के गर्भाशय के वजन को बढ़ाने में सक्षम होना चाहिए | जब परख में बताए अनुसार अपरिपक्व चूहों को दिया जाता है, तो यह वीर्य पुटिकाओं और प्रोस्टेट ग्रंथि के द्रव्यमान में वृद्धि का कारण बनता है। | |
परीक्षा | अवशिष्ट विलायक | 0.5% से अधिक नहीं | _________ |
पानी | 5.0% से अधिक नहीं | 5.0% से अधिक नहीं | |
एस्ट्रोजन | सकारात्मक नहीं होना चाहिए | _________ | |
असामान्य विषाक्तता | सभी जानवर 48 घंटे तक जीवित रहते हैं। | _________ | |
बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन | एचसीजी के प्रति IU 0.01EU से कम | एचसीजी के प्रति IU 0.02 IU से कम | |
शक्ति | कोरियोनिक गोनाडोट्रॉफ़िन बायोएसे | 4500 IU/मिलीग्राम से कम नहीं | 2500 IU/मिलीग्राम से कम नहीं |
माइक्रोबियल सीमा | टीएएमसी | ≤103सीएफयू/जी | _________ |
टीवाईएमसी | ≤102सीएफयू/जी | _________ | |
इशरीकिया कोली | पता नहीं चलना चाहिए | _________ | |
वायरस | एचबीएस एजी | नकारात्मक होना चाहिए | _________ |
भंडारण | 2 डिग्री सेल्सियस से 10 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित एक वायुरोधी कंटेनर में स्टोर करें। | एक वायुरोधी कंटेनर में, प्रकाश से सुरक्षित, 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर। | |
वर्ग | गोनैडोट्रोपिन औषधियाँ | ||
तैयारी | इंजेक्शन के लिए कोरियोनिक गोनाडोट्रॉफ़िन |
1、प्रीप्यूबर्टल क्रिप्टोर्चिडिज्म का निदान और उपचार
2、हाइपोपिटिटारिज्म के कारण होने वाली पुरुष बांझपन को यूरोगोनैडोट्रोपिन के साथ जोड़ा जा सकता है।क्रोनिक हाइपोगोनैडोट्रोपिन फ़ंक्शन वाले मरीजों को टेस्टोस्टेरोन थेरेपी भी दी जानी चाहिए।
3、हाइपोपिटुटेरिस्टिक गोनाडोट्रोपिन फ़ंक्शन के कारण महिलाओं में एनोवुलेटरी इनफर्टिलिटी को क्लोमीफीन उपचार अप्रभावी होने के बाद ओव्यूलेशन को बढ़ावा देने के लिए अक्सर यूरोगोनैडोट्रोपिन के साथ जोड़ा जाता है।
4、मेनोट्रोफिन के साथ संयोजन में एकाधिक oocytes प्राप्त करने के लिए इन विट्रो निषेचन के लिए उपयोग किया जाता है।
5、महिलाओं में ल्यूटियल अपर्याप्तता का उपचार
6、कार्यात्मक गर्भाशय रक्तस्राव, पहली तिमाही में गर्भपात की धमकी, बार-बार गर्भपात।