मेनोट्रोफिन
CAS नं.: 9002-68-0 (गोनैडोट्रॉफ़िन; बांझपन का उपचार)

संक्षिप्त वर्णन:

स्रोत: स्वस्थ गर्भवती महिलाओं के मूत्र से निकाला गया
कार्य और उपयोग: महिलाओं के लिए, यह रोमों की परिपक्वता और ओव्यूलेशन को बढ़ावा दे सकता है, और कॉर्पस ल्यूटियम के कार्य को बनाए रख सकता है।पुरुषों के लिए, यह लेडिग कोशिकाओं के विकास को उत्तेजित कर सकता है, एण्ड्रोजन स्राव को बढ़ा सकता है, वृषण वंश को बढ़ावा दे सकता है और पुरुष माध्यमिक यौन विशेषताओं के विकास को बढ़ावा दे सकता है।मूत्र संबंधी गोनाडोट्रोपिन के साथ मिलकर, यह ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन के शारीरिक शिखर का अनुकरण कर सकता है और ओव्यूलेशन को प्रेरित कर सकता है।चिकित्सकीय रूप से, कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन अभी भी मासिक धर्म संबंधी विकारों, एनोवुलेटरी इनफर्टिलिटी, धमकी भरे गर्भपात और अभ्यस्त जीवित जन्म, क्रिप्टोर्चिडिज्म और पुरुष यौन रोग के इलाज के लिए पसंद की दवा है।

मेनोट्रोफिन-फार्माकोपिया मानक: बीपी


वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

कैस नं.: 61489-71-2
CP2020, BP2023 का अनुपालन करता है

विनिर्देश

मेनोट्रोफिन

स्रोत

रजोनिवृत्त महिला का मूत्र

प्रक्रिया विवरण

रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं के मूत्र से प्राप्त मेनोट्रोफिन में मुख्य रूप से कूप-उत्तेजक हार्मोन और ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन होते हैं।

विनिर्माण आवश्यकताएँ

यह उत्पाद स्वस्थ मानव मूत्र से निकाला जाना चाहिए।उत्पादन प्रक्रिया को गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस के वर्तमान संस्करण की आवश्यकताओं के अनुरूप होना चाहिए।इसे उत्पादन प्रक्रिया के दौरान वायरस सुरक्षा नियंत्रण के लिए उचित तकनीकी तरीकों से गुजरना पड़ता है, ताकि किसी भी वायरस जैसे हेपेटाइटिस वायरस, मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस आदि को हटाया या निष्क्रिय किया जा सके।

फ़ार्नाकोपोइया मानक

CP

BP

चरित्र

लगभग सफेद से थोड़ा पीला पाउडर।

पानी में घुलनशील।

लगभग सफेद या थोड़ा पीला पाउडर।

पानी में घुलनशील

पहचान

परख में बताए अनुसार प्रशासित करने पर अपरिपक्व मादा चूहों के अंडाशय में वृद्धि होती है और अपरिपक्व नर चूहों के वीर्य पुटिकाओं और प्रोस्टेट ग्रंथि का वजन बढ़ जाता है। परख में बताए अनुसार प्रशासित करने पर अपरिपक्व मादा चूहों के अंडाशय में वृद्धि होती है और अपरिपक्व नर चूहों के वीर्य पुटिकाओं और प्रोस्टेट ग्रंथि का वजन बढ़ जाता है।

परीक्षा

अवशिष्ट

विलायक (इथेनॉल)

0.5% से अधिक नहीं

_________

पानी

5.0% से अधिक नहीं

5.0% से अधिक नहीं

असामान्य विषाक्तता

सभी जानवर 48 घंटे तक जीवित रहते हैं।

_________

बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन

प्रति IU FSH 1.0EU से अधिक नहीं।

प्रति IU FSH 0.78 EU से अधिक नहीं।

शक्ति

एफएसएच

400IU/मिलीग्राम से कम नहीं

40 IU/मिलीग्राम से कम नहीं

एलएच/एफएसएच

लगभग 1

लगभग 1

माइक्रोबियल सीमा

टीएएमसी

≤103 सीएफयू/जी

_________

टीवाईएमसी

≤102 सीएफयू/जी

_________

इशरीकिया कोली

पता नहीं चलना चाहिए

_________

वायरस

एचबीएस एजी

नकारात्मक होना चाहिए

_________

भंडारण

प्रकाश से सुरक्षित एक वायुरोधी कंटेनर में 10°C से अधिक तापमान पर संग्रहित करें।

एक वायुरोधी, छेड़छाड़-स्पष्ट कंटेनर में रखा गया और प्रकाश से संरक्षित किया गया।

वर्ग

गोनैडोट्रोपिन औषधियाँ

तैयारी

इंजेक्शन के लिए मेनोट्रोफिन

संकेत

1. एनोवुलेटरी इनफर्टिलिटी के इलाज के लिए कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन या क्लोमीफीन के साथ संयोजन में उपयोग करें।इसका उपयोग अपर्याप्त पिट्यूटरी गोनाडोट्रोपिन स्राव या हाइपोथैलेमिक गोनाडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन स्राव वाले एनोवुलेटरी रोगियों में किया जा सकता है, और वर्तमान में आमतौर पर ऐसे मामलों के लिए इसकी वकालत की जाती है जहां ओव्यूलेशन प्रेरण अप्रभावी होता है, जैसे क्लोमीफीन या ब्रोमोक्रिप्टिन।क्लोमीफीन के साथ मिलकर, यह इस उत्पाद की खुराक को लगभग 50% तक कम कर सकता है, और साथ ही डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन की घटनाओं को भी कम कर सकता है।

2. इसका उपयोग प्राथमिक या माध्यमिक अमेनोरिया, पुरुष शुक्राणु की कमी और डिम्बग्रंथि समारोह परीक्षणों के लिए भी किया जाता है।


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