कैस नं.: 61489-71-2
CP2020, BP2023 का अनुपालन करता है
मेनोट्रोफिन | |||
स्रोत | रजोनिवृत्त महिला का मूत्र | ||
प्रक्रिया विवरण | रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं के मूत्र से प्राप्त मेनोट्रोफिन में मुख्य रूप से कूप-उत्तेजक हार्मोन और ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन होते हैं। | ||
विनिर्माण आवश्यकताएँ | यह उत्पाद स्वस्थ मानव मूत्र से निकाला जाना चाहिए।उत्पादन प्रक्रिया को गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस के वर्तमान संस्करण की आवश्यकताओं के अनुरूप होना चाहिए।इसे उत्पादन प्रक्रिया के दौरान वायरस सुरक्षा नियंत्रण के लिए उचित तकनीकी तरीकों से गुजरना पड़ता है, ताकि किसी भी वायरस जैसे हेपेटाइटिस वायरस, मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस आदि को हटाया या निष्क्रिय किया जा सके। | ||
फ़ार्नाकोपोइया मानक | CP | BP | |
चरित्र | लगभग सफेद से थोड़ा पीला पाउडर। पानी में घुलनशील। | लगभग सफेद या थोड़ा पीला पाउडर। पानी में घुलनशील | |
पहचान | परख में बताए अनुसार प्रशासित करने पर अपरिपक्व मादा चूहों के अंडाशय में वृद्धि होती है और अपरिपक्व नर चूहों के वीर्य पुटिकाओं और प्रोस्टेट ग्रंथि का वजन बढ़ जाता है। | परख में बताए अनुसार प्रशासित करने पर अपरिपक्व मादा चूहों के अंडाशय में वृद्धि होती है और अपरिपक्व नर चूहों के वीर्य पुटिकाओं और प्रोस्टेट ग्रंथि का वजन बढ़ जाता है। | |
परीक्षा | अवशिष्ट विलायक (इथेनॉल) | 0.5% से अधिक नहीं | _________ |
पानी | 5.0% से अधिक नहीं | 5.0% से अधिक नहीं | |
असामान्य विषाक्तता | सभी जानवर 48 घंटे तक जीवित रहते हैं। | _________ | |
बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन | प्रति IU FSH 1.0EU से अधिक नहीं। | प्रति IU FSH 0.78 EU से अधिक नहीं। | |
शक्ति | एफएसएच | 400IU/मिलीग्राम से कम नहीं | 40 IU/मिलीग्राम से कम नहीं |
एलएच/एफएसएच | लगभग 1 | लगभग 1 | |
माइक्रोबियल सीमा | टीएएमसी | ≤103 सीएफयू/जी | _________ |
टीवाईएमसी | ≤102 सीएफयू/जी | _________ | |
इशरीकिया कोली | पता नहीं चलना चाहिए | _________ | |
वायरस | एचबीएस एजी | नकारात्मक होना चाहिए | _________ |
भंडारण | प्रकाश से सुरक्षित एक वायुरोधी कंटेनर में 10°C से अधिक तापमान पर संग्रहित करें। | एक वायुरोधी, छेड़छाड़-स्पष्ट कंटेनर में रखा गया और प्रकाश से संरक्षित किया गया। | |
वर्ग | गोनैडोट्रोपिन औषधियाँ | ||
तैयारी | इंजेक्शन के लिए मेनोट्रोफिन |
1. एनोवुलेटरी इनफर्टिलिटी के इलाज के लिए कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन या क्लोमीफीन के साथ संयोजन में उपयोग करें।इसका उपयोग अपर्याप्त पिट्यूटरी गोनाडोट्रोपिन स्राव या हाइपोथैलेमिक गोनाडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन स्राव वाले एनोवुलेटरी रोगियों में किया जा सकता है, और वर्तमान में आमतौर पर ऐसे मामलों के लिए इसकी वकालत की जाती है जहां ओव्यूलेशन प्रेरण अप्रभावी होता है, जैसे क्लोमीफीन या ब्रोमोक्रिप्टिन।क्लोमीफीन के साथ मिलकर, यह इस उत्पाद की खुराक को लगभग 50% तक कम कर सकता है, और साथ ही डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन की घटनाओं को भी कम कर सकता है।
2. इसका उपयोग प्राथमिक या माध्यमिक अमेनोरिया, पुरुष शुक्राणु की कमी और डिम्बग्रंथि समारोह परीक्षणों के लिए भी किया जाता है।