कैस नं.: 9001-01-8
CP2020, JP18 का अनुपालन करता है
कैलिडिनोजिनेज़ | |||||
स्रोत | सुअर का अग्न्याशय | ||||
प्रक्रिया विवरण | कैलिडिनोजेनेज़ स्वस्थ पोर्सिन अग्न्याशय से निकाला गया एक एंजाइम है, और इसमें किनिनोजेन के दरार के आधार पर किनिन-विमोचन गतिविधि होती है। | ||||
उत्पादन आवश्यकताएं | यह उत्पाद पोर्सिन अग्न्याशय से निकाला जाना चाहिए जो संगरोध से गुजर चुका है।उत्पादन प्रक्रिया को गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस के वर्तमान संस्करण की आवश्यकताओं के अनुरूप होना चाहिए।यह उत्पाद जानवरों से प्राप्त हुआ है, और उत्पादन के दौरान वायरस सुरक्षा नियंत्रण के लिए उचित वायरस निष्क्रियता प्रक्रियाओं का उपयोग किया जाना चाहिए | ||||
फार्माकोपिया मानक | CP | JP | |||
मौखिक के लिए | इंजेक्शन के लिए | ||||
चरित्र | सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर.गंधहीन. यह पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील है, और इथेनॉल और डायथाइल ईथर में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील है। | सफ़ेद से हल्का भूरा पाउडर।यह गंधहीन होता है या इसमें हल्की, विशिष्ट गंध होती है। यह पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील होता है, और इथेनॉल (95) और डायथाइल ईथर में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील होता है। | |||
पहचान | R का मान 0.12~0.17 होना चाहिए | I का मान 0.2 से अधिक नहीं है | |||
परीक्षण समाधान के मुख्य शिखर का अवधारण समय संदर्भ समाधान के मुख्य शिखर के अवधारण समय के अनुरूप होना चाहिए | R का मान 0.12 और 0.16 के बीच है | ||||
परीक्षा | pH | 5.5-7.5 | 5.5-7.5 | ||
समाधान की उपस्थिति | _______ | स्पष्ट होना चाहिए | _______ | ||
पवित्रता | ≥75% | ≥90% | _______ | ||
पवित्रता | मोटा | अवशेषों का द्रव्यमान 5mg से अधिक नहीं है | अवशेषों का द्रव्यमान 1mg से अधिक नहीं है | ||
किनिनेज़ | _______ | R का मान 0.8 से कम नहीं है | |||
ट्रिप्सिन जैसा पदार्थ | _______ | T का मान 0.05 से अधिक नहीं है | |||
प्रोटीज | A280≤0.2 | (एए) का मान0) 0.2 से अधिक नहीं | |||
सूखने पर नुकसान | 5.0% से अधिक नहीं | 2.0% से अधिक नहीं | |||
प्रज्वलन पर छाछ | 3.0% से अधिक नहीं | 3% से अधिक नहीं | |||
बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन | _______ | ≤2.5 ईयू/आईयू | _______ | ||
किनिन-विमोचन गतिविधि | _______ | 500ng ब्रैडीकाइनिन समतुल्य/मिनट/यूनिट से कम नहीं | |||
शक्ति | गतिविधि | _______ | 25IU/मिलीग्राम से कम नहीं | ||
निश्चित गतिविधि | ≥300IU/mg.pr | ≥ 600IU/mg.pr | 100IU/mg.pr से कम नहीं | ||
माइक्रोबियल सीमा | टीएएमसी | ≤103सीएफयू/जी | _______ | ||
टीवाईएमसी | ≤102सीएफयू/जी | _______ | |||
इशरीकिया कोली | प्रति जी का पता नहीं लगाया जाना चाहिए | _______ | |||
साल्मोनेला | प्रति 10 ग्राम का पता नहीं लगाया जाना चाहिए | _______ | |||
भंडारण | एक एयरटाइट कंटेनर में सुरक्षित रखें 20℃ से नीचे तापमान का प्रकाश | तंग कंटेनर | |||
वर्ग | वासोडिलेटर्स। | ||||
तैयारी | कैलिडिनोजेनेज़ एंटिक-लेपित गोलियाँ |
इसका उपयोग विभिन्न प्रकार के हृदय और मस्तिष्क संबंधी घावों के लिए किया जा सकता है, जैसे आवश्यक उच्च रक्तचाप, धमनीकाठिन्य, कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोटिक हृदय रोग, सेरेब्रल धमनीकाठिन्य, मस्तिष्क घनास्त्रता, रेटिना रक्त आपूर्ति विकार और परिधीय संवहनी घाव।हाल के अध्ययनों से पता चला है कि इस उत्पाद का उपयोग डायबिटिक माइक्रोएंगियोपैथी और प्रारंभिक डायबिटिक नेफ्रोपैथी को रोकने के लिए किया जा सकता है (इसका अच्छा चिकित्सीय प्रभाव है और उत्सर्जित मूत्र एल्ब्यूमिन की मात्रा को कम कर सकता है)।