कैलिडिनोजिनेज़
सीएएस संख्या: 9001-01-8 (किनिन-रिलीज़िंग गतिविधि)

संक्षिप्त वर्णन:

स्रोत: पोर्सिन अग्न्याशय से निकाला गया
कार्य और उपयोग: कैलिडिनोजेनेज़ मानव ऊतकों और स्तनधारियों में एक प्रकार का कैलिकेरिन है।यह शरीर में एक निष्क्रिय अग्रदूत-प्रीकैलिक्रेइन के रूप में मौजूद होता है, जो किनिनोजेन को किनिन में विघटित कर सकता है।किनिन रक्त वाहिकाओं और केशिकाओं को फैला सकता है, संवहनी पारगम्यता बढ़ा सकता है, माइक्रोसिरिक्युलेशन में सुधार कर सकता है, रक्तचाप को नियंत्रित कर सकता है और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत को कम कर सकता है।यह एंजाइम भी एक सक्रिय कारक है, जो प्लास्मिनोजेन को प्लास्मिन में सक्रिय कर सकता है, अघुलनशील फाइब्रिन को घुलनशील छोटे पेप्टाइड्स में हाइड्रोलाइज कर सकता है, जिससे थ्रोम्बोलिसिस हो सकता है, और उच्च रक्तचाप को भी नियंत्रित और कम कर सकता है।विभिन्न प्रकार के हृदय और मस्तिष्क संबंधी रोगों के लिए, जैसे आवश्यक उच्च रक्तचाप, धमनीकाठिन्य, कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोटिक हृदय रोग, मस्तिष्क धमनीकाठिन्य, मस्तिष्क घनास्त्रता, रेटिना रक्त आपूर्ति विकार और परिधीय संवहनी रोग।

कैलिडिनोजेनेज-फार्माकोपिया मानक: जेपी


वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

कैस नं.: 9001-01-8
CP2020, JP18 का अनुपालन करता है

विनिर्देश

कैलिडिनोजिनेज़

स्रोत

सुअर का अग्न्याशय

प्रक्रिया विवरण

कैलिडिनोजेनेज़ स्वस्थ पोर्सिन अग्न्याशय से निकाला गया एक एंजाइम है, और इसमें किनिनोजेन के दरार के आधार पर किनिन-विमोचन गतिविधि होती है।

उत्पादन

आवश्यकताएं

यह उत्पाद पोर्सिन अग्न्याशय से निकाला जाना चाहिए जो संगरोध से गुजर चुका है।उत्पादन प्रक्रिया को गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस के वर्तमान संस्करण की आवश्यकताओं के अनुरूप होना चाहिए।यह उत्पाद जानवरों से प्राप्त हुआ है, और उत्पादन के दौरान वायरस सुरक्षा नियंत्रण के लिए उचित वायरस निष्क्रियता प्रक्रियाओं का उपयोग किया जाना चाहिए

फार्माकोपिया मानक

CP

JP

मौखिक के लिए

इंजेक्शन के लिए

चरित्र

सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर.गंधहीन.

यह पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील है, और इथेनॉल और डायथाइल ईथर में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील है।

सफ़ेद से हल्का भूरा पाउडर।यह गंधहीन होता है या इसमें हल्की, विशिष्ट गंध होती है। यह पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील होता है, और इथेनॉल (95) और डायथाइल ईथर में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील होता है।

पहचान

R का मान 0.12~0.17 होना चाहिए

I का मान 0.2 से अधिक नहीं है

परीक्षण समाधान के मुख्य शिखर का अवधारण समय संदर्भ समाधान के मुख्य शिखर के अवधारण समय के अनुरूप होना चाहिए

R का मान 0.12 और 0.16 के बीच है

परीक्षा

pH

5.5-7.5

5.5-7.5

समाधान की उपस्थिति

_______

स्पष्ट होना चाहिए

_______

पवित्रता

≥75%

≥90%

_______

पवित्रता

मोटा

अवशेषों का द्रव्यमान 5mg से अधिक नहीं है

अवशेषों का द्रव्यमान 1mg से अधिक नहीं है

किनिनेज़

_______

R का मान 0.8 से कम नहीं है

ट्रिप्सिन जैसा पदार्थ

_______

T का मान 0.05 से अधिक नहीं है

प्रोटीज

A280≤0.2

(एए) का मान0) 0.2 से अधिक नहीं

सूखने पर नुकसान

5.0% से अधिक नहीं

2.0% से अधिक नहीं

प्रज्वलन पर छाछ

3.0% से अधिक नहीं

3% से अधिक नहीं

बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन

_______

≤2.5 ईयू/आईयू

_______

किनिन-विमोचन गतिविधि

_______

500ng ब्रैडीकाइनिन समतुल्य/मिनट/यूनिट से कम नहीं

शक्ति

गतिविधि

_______

25IU/मिलीग्राम से कम नहीं

निश्चित गतिविधि

≥300IU/mg.pr

≥ 600IU/mg.pr

100IU/mg.pr से कम नहीं

माइक्रोबियल सीमा

टीएएमसी

≤103सीएफयू/जी

_______

टीवाईएमसी

≤102सीएफयू/जी

_______

इशरीकिया कोली

प्रति जी का पता नहीं लगाया जाना चाहिए

_______

साल्मोनेला

प्रति 10 ग्राम का पता नहीं लगाया जाना चाहिए

_______

भंडारण

एक एयरटाइट कंटेनर में सुरक्षित रखें

20℃ से नीचे तापमान का प्रकाश

तंग कंटेनर

वर्ग

वासोडिलेटर्स।

तैयारी

कैलिडिनोजेनेज़ एंटिक-लेपित गोलियाँ

संकेत

इसका उपयोग विभिन्न प्रकार के हृदय और मस्तिष्क संबंधी घावों के लिए किया जा सकता है, जैसे आवश्यक उच्च रक्तचाप, धमनीकाठिन्य, कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोटिक हृदय रोग, सेरेब्रल धमनीकाठिन्य, मस्तिष्क घनास्त्रता, रेटिना रक्त आपूर्ति विकार और परिधीय संवहनी घाव।हाल के अध्ययनों से पता चला है कि इस उत्पाद का उपयोग डायबिटिक माइक्रोएंगियोपैथी और प्रारंभिक डायबिटिक नेफ्रोपैथी को रोकने के लिए किया जा सकता है (इसका अच्छा चिकित्सीय प्रभाव है और उत्सर्जित मूत्र एल्ब्यूमिन की मात्रा को कम कर सकता है)।


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