इंजेक्शन के लिए कोरियोनिक गोनाडोट्रॉफ़िन | |||
स्रोत | गर्भवती महिला का मूत्र | ||
परिभाषा | यह उत्पाद कोरियोनिक गोनाडोट्रॉफ़िन और उपयुक्त एक्सीसिएंट्स के साथ एक फ्रीज-सूखा बाँझ उत्पाद है।इसका अनुमापांक लेबल की गई मात्रा का 80%~125% होना चाहिए | इंजेक्शन के लिए कोरियोनिक गोनाडोट्रॉफ़िन एक बाँझ सामग्री है जिसमें सहायक पदार्थों के साथ या बिना कोरियोनिक गोनाडोट्रॉफ़िन होता है।इसकी आपूर्ति एक सीलबंद कंटेनर में की जाती है | |
फार्माकोपिया मानक | CP | BP | |
चरित्र | यह उत्पाद एक सफेद लियोफिलिज्ड ब्लॉक या पाउडर है। | एक सफ़ेद या लगभग सफ़ेद, अनाकार पाउडर | |
पहचान | _______ | परख के तहत निर्देशित के रूप में प्रशासित होने पर अपरिपक्व नर चूहों के वीर्य पुटिकाओं या प्रोस्टेट ग्रंथियों के वजन में वृद्धि होती है। | |
परीक्षा | सूखने पर नुकसान | ≤5.0% | _______ |
असामान्य विषाक्तता | विनियमन के अनुरूप | ||
बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन | ≤0.01EU/IU | समाधान ए की एंडोटॉक्सिन सीमा सांद्रता प्रति एमएल 15 आईयू एंडोटॉक्सिन है | |
अम्लता या क्षारीयता | _______ | 1% w/v घोल का pH, 6.0 से 8.0 | |
समाधान की स्पष्टता और रंग | _______ | घोल स्पष्ट एवं रंगहीन है | |
सामग्री एकरूपता | ±15% | _______ | |
दृश्यमान विदेशी पदार्थ | विनियमन के अनुरूप | _______ | |
बाँझ | विनियमन के अनुरूप | _______ | |
शक्ति | बताई गई क्षमता का 80%~125% | बताई गई क्षमता का 80%~125% | |
भंडारण | सील करके ठंडी अंधेरी जगह में रख दिया गया। | सीलबंद कंटेनर को प्रकाश से संरक्षित किया जाना चाहिए और 20℃ से अधिक तापमान पर संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए। | |
वर्ग | गोनैडोट्रोपिन औषधियाँ | ||
विनिर्देश | 1000 इकाइयाँ 5000 इकाइयाँ |
1000 इकाइयाँ 5000 इकाइयाँ
जिन रोगियों में पिट्यूटरी हाइपरप्लासिया या सूजन और दर्द, प्रोस्टेट कैंसर या अन्य एण्ड्रोजन से संबंधित सूजन और दर्द वाले ट्यूमर होने का संदेह है, उन्हें (प्रभाव को बढ़ावा देने वाले) अनुशंसित नहीं किया जाता है।असामयिक यौवन, अज्ञात निदान के साथ योनि से रक्तस्राव, अधीनस्थ फाइब्रॉएड, डिम्बग्रंथि अल्सर या डिम्बग्रंथि वृद्धि, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, और गोनैडल उत्तेजक हार्मोन से एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों को contraindicated है।
1. इसका उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: बढ़ा हुआ प्रोस्टेट, अस्थमा, मिर्गी, हृदय रोग, माइग्रेन, गुर्दे की हानि, आदि।
2. यदि डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम और डिम्बग्रंथि इज़ाफ़ा, फुफ्फुस बहाव, जलोदर और अन्य सहवर्ती रोग पाए जाते हैं, तो दवा बंद कर देनी चाहिए या चिकित्सा सलाह लेनी चाहिए।
3. उपयोग से पहले रोगी को एकाधिक गर्भधारण की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।उपयोग के दौरान प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में पूछें और नियमित रूप से प्रासंगिक नैदानिक परीक्षाएँ आयोजित करें।
4. गर्भावस्था परीक्षण ग़लत सकारात्मक हो सकता है और प्रशासन के 10 दिन बाद परीक्षण किया जाना चाहिए।
5. उच्च रक्तचाप के रोगियों में सावधानी बरतें।
6. यह उत्पाद आवेदन से पहले अस्थायी रूप से तैयार किया जाता है।