डेल्टेपैरिन सोडियम
CAS नं.: 9041-08-1 (कम आणविक भार हेपरिन)

संक्षिप्त वर्णन:

स्रोत: पोर्सिन आंतों के म्यूकोसा से निकाला गया और सोडियम नाइट्राइट द्वारा अवक्रमित किया गया।

कार्य और उपयोग: डाल्टेपेरिन सोडियम एक कम आणविक भार हेपरिन सोडियम है, जिसका उपयोग जमावट कारक Xa और थ्रोम्बिन पर एंटीथ्रोम्बिन के निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ावा देकर एंटीकोआग्यूलेशन के लिए किया जाता है।डेल्टेपेरिन सोडियम मुख्य रूप से जमावट कारक Xa के निषेध को प्रबल करता है, जबकि सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (APTT) को थोड़ा बढ़ाता है।तीव्र गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार के लिए;तीव्र गुर्दे की विफलता या पुरानी गुर्दे की कमी वाले रोगियों में हेमोडायलिसिस और हेमोफिल्ट्रेशन के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल परिसंचरण प्रणाली में जमावट की रोकथाम;अस्थिर कोरोनरी धमनी रोग जैसे अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू वेव मायोकार्डियल रोधगलन का उपचार;सर्जरी से संबंधित घनास्त्रता की रोकथाम।

डाल्टेपेरिन सोडियम-फार्माकोपिया मानक: यूएसपी/ईपी

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विनिर्देश

डेल्टेपैरिन सोडियम
स्रोत			सूअरों की आंतों का म्यूकोसा
गुणवत्ता मानक			खासियत	EP
पात्र		उपस्थिति	/	सफ़ेद या लगभग सफ़ेद;हीड्रोस्कोपिक पाउडर
		घुलनशीलता	/	पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील
पहचान			¹एच एनएमआर स्पेक्ट्रम: मिथाइल समूह के लिए पीपीएम मान एन-एसिटाइल का, एन-सल्फो ग्लूकोसामाइन का एच-2, का एच-2 ग्लुकुरोनिक एसिड प्लस 3-ओ-सल्फो ग्लूकोसामाइन, का एच-1 इड्यूरोनिक एसिड, 2-ओ-सल्फो इड्यूरोनिक एसिड का एच-1 जुड़ा हुआ है टर्मिनल एनहाइड्रोमैनिटॉल और 2-ओ-सल्फो के एच-1 तक इडुरोनिक एसिड, और 3-ओ-सल्फो ग्लूकोसामाइन का एच-1 नमूना समाधान में डाल्टेपैरिन 2.05, 3.28 पर मौजूद हैं। क्रमशः 3.39, 5.01, 5.18-5.22, और 5.51।पीपीएम इन संकेतों के मूल्यों में इससे अधिक का अंतर नहीं होता है ±0.03 पीपीएम.	¹³प्राप्त सी एनएमआर स्पेक्ट्रम उपयुक्त विशिष्ट डेल्टेपैरिन सोडियम सीआरएस के साथ प्राप्त स्पेक्ट्रम के समान है
			मेगावाट : 5600 -6400Da, एम_≤3000: एनएमटी 13.0%,एम_≥8000:15.0%-25.0%	मेगावाट : 5600 -6400Da, एम_≤3000: एनएमटी 13.0%,एम_≥8000:15.0%-25.0%
			एंटी-फैक्टर Xa गतिविधि/एंटी-फैक्टर IIa: 1.9-3.2	एंटी-फैक्टर Xa एक्टिविटी/एंटी-फैक्टर IIa: 1.9-3.2
			यह सोडियम के परीक्षण का अनुपालन करता है	यह सोडियम के परीक्षण का अनुपालन करता है
समाधान की उपस्थिति			/	समाधान स्पष्ट है (2.2.1) और सबसे उपयुक्त रंग के संदर्भ समाधान की सीमा की तीव्रता 5 से अधिक तीव्र रंग का नहीं (2.2.2, विधि 2).
pH			5.5-8.0	5.5-8.0
सल्फेट कार्बोक्सिलेट का मोलर अनुपात			≥1.8	≥ 1.8
नाइट्रोजन			1.5%-2.5% (सूखे आधार पर)	1.5%-2.5% (सूखे आधार पर)
सोडियम			10.5% -13.5% (सूखे आधार पर)	10.5% -13.5% (सूखे आधार पर)
नाइट्राट			≤ 5पीपीएम	≤ 5पीपीएम
सूखने पर नुकसान			≤10.0%	≤5.0%
बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन			＜0.01ईयू/यू	＜0.01EU/IU
बोरान			≤1पीपीएम	≤ 1पीपीएम
परख	विरोधी कारक Xa गतिविधि		110-210 आईयू/मिलीग्राम (सूखे आधार पर)	110-210 आईयू/मिलीग्राम (सूखे आधार पर)
	विरोधी कारक IIa गतिविधि		35-100 आईयू/मिलीग्राम (सूखे आधार पर)	35-100 आईयू/मिलीग्राम (सूखे आधार पर)

संकेत

तीव्र गहरी शिरा घनास्त्रता का इलाज करें।
तीव्र गुर्दे की विफलता या पुरानी गुर्दे की कमी वाले रोगियों में हेमोडायलिसिस और रक्त निस्पंदन के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल परिसंचरण प्रणाली में जमावट को रोकें।
अस्थिर कोरोनरी धमनी रोगों, जैसे अस्थिर एनजाइना और गैर क्यू-वेव मायोकार्डियल रोधगलन का इलाज करें।
सर्जरी से संबंधित घनास्त्रता को रोकें।

पहले का: हेपरिन सोडियम
कैस नं.: 9041-08-1 (थक्कारोधी)

अगला: एनोक्सापारिन सोडियम
कैस नं.: 679809-58-6 (कम आणविक भार हेपरिन)

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