एनोक्सापैरिन सोडियम कैस नं.: 679809-58-6 (कम आणविक भार हेपरिन) विशेष छवि

एनोक्सापारिन सोडियम
कैस नं.: 679809-58-6 (कम आणविक भार हेपरिन)

संक्षिप्त वर्णन:

स्रोत: पोर्सिन आंतों के म्यूकोसा से निकाला गया और β-उन्मूलन विधि द्वारा अवक्रमित किया गया।

कार्य और उपयोग: जमावट सक्रिय कारक
एनोक्सापैरिन सोडियम शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग (नसों में घनास्त्रता की रोकथाम) को रोकता है, विशेष रूप से आर्थोपेडिक या सामान्य सर्जरी से जुड़े लोगों को;स्थापित गहरी शिरा घनास्त्रता का इलाज करता है, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या उसके बिना, नैदानिक लक्षण गंभीर नहीं होते हैं, शल्य चिकित्सा या थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी की आवश्यकता वाले फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता को छोड़कर;एस्पिरिन के संयोजन में अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस और गैर-क्यू-वेव मायोकार्डियल रोधगलन का उपचार;घनास्त्रता को रोकने के लिए हेमोडायलिसिस कार्डियोपल्मोनरी बाईपास में उपयोग किया जाता है;तीव्र एसटी खंड का उपचार, उन्नत रोधगलन, थ्रोम्बोलाइटिक्स के साथ या समवर्ती कोरोनरी इंटरवेंशन (पीसीआई) के साथ।

एनोक्सापारिन सोडियम-फार्माकोपिया मानक: बीपी/ईपी

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विनिर्देश

एनोक्सापारिन सोडियम
स्रोत			सूअरों की आंतों का म्यूकोसा
गुणवत्ता मानक			खासियत	EP
पात्र		उपस्थिति	/	सफ़ेद या लगभग सफ़ेद;हीड्रोस्कोपिक पाउडर
		घुलनशीलता	/	पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील
पहचान			स्पेक्ट्रा 231±2nm पर मैक्सिमा प्रदर्शित करता है	¹³प्राप्त सी एनएमआर स्पेक्ट्रम उपयुक्त विशिष्ट एनोक्सापारिन सोडियम सीआरएस के साथ प्राप्त स्पेक्ट्रम के समान है
			स्पेक्ट्रा समान हैं	15 -25% उनकी श्रृंखला के घटते सिरे पर 1,6-एनहाइड्रो संरचना को प्रभावित करते हैं15% - 25% घटक अपनी श्रृंखला के घटते सिरे पर 1,6-एनहाइड्रो संरचना को धारण करते हैं
			एंटी-फैक्टर Xa गतिविधि/एंटी-फैक्टर IIa: 3.3-5.3	एंटी-फैक्टर Xa गतिविधि/एंटी-फैक्टर IIa: 3.3-5.3
			मेगावाट : 3800 -5000Da, एम_≤2000: 12.0%-20.0%, एम_≥8000:एनएमटी 18.0%, एम_2000-8000:68.0%-82.0%	मेगावाट : 3800 -5000Da, एम_≤2000:12.0%-20.0%, M_2000-8000:68.0%-82.0%
			सोडियम रासायनिक पहचान परीक्षणों की आवश्यकताओं को पूरा करता है	यह सोडियम के परीक्षण का अनुपालन करता है
समाधान की उपस्थिति			/	साफ़；एनएमटी: तीव्रता 6
विशिष्ट अवशोषण			14.0-20.0 (सूखे आधार पर)	14.0-20.0 (सूखे आधार पर), 231एनएम पर निर्धारित
pH			6.2-7.7	6.2-7.7
बेंजाइल अल्कोहल			≤ 0.1%	≤ 0.1%
सल्फेट कार्बोक्सिलेट का मोलर अनुपात			≥ 1.8	≥ 1.8
नाइट्रोजन			1.8%-2.5% (सूखे आधार पर)	1.5%-2.5% (सूखे आधार पर)
सोडियम			11.3% -13.5% (सूखे आधार पर)	11.3% -13.5% (सूखे आधार पर)
सूखने पर नुकसान			≤ 10.0%	≤ 10.0%
बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन			≤0.01EU/U	≤0.01EU/IU
परख	विरोधी कारक Xa गतिविधि		90-125 IU/मिलीग्राम (सूखे आधार पर)	90-125 IU/मिलीग्राम (सूखे आधार पर)
	विरोधी कारक IIa गतिविधि		20.0-35.0 IU/मिलीग्राम (सूखे आधार पर)	20.0-35.0 IU/मिलीग्राम (सूखे आधार पर)

संकेत

1. शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों की रोकथाम (शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम), विशेष रूप से आर्थोपेडिक या सामान्य सर्जरी के संबंध में

2. मौजूदा गहरी शिरा एम्बोलिज्म का उपचार, फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म के साथ या उसके बिना, हल्के नैदानिक लक्षणों के साथ, सर्जरी या थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी की आवश्यकता वाले फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म को छोड़कर।

3. एस्पिरिन के साथ संयुक्त, अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस और गैर-क्यू तरंग मायोकार्डियल रोधगलन का उपचार।

4. घनास्त्रता को रोकने के लिए हेमोडायलिसिस के लिए कार्डियोपल्मोनरी बाईपास में उपयोग किया जाता है।

पहले का: डेल्टेपैरिन सोडियम
CAS नं.: 9041-08-1 (कम आणविक भार हेपरिन)

अगला: नाड्रोपेरिन कैल्शियम
कैस नं.: 37270-89-6 (कम आणविक भार हेपरिन)

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