इंजेक्शन के लिए यूरोकाइनेज
| इंजेक्शन के लिए यूरोकाइनेज | ||
| स्रोत | ताजा मानव मूत्र | |
| परिभाषा
| इंजेक्शन के लिए यूरोकाइनेज उपयुक्त स्थिरीकरण एजेंटों और सहायक पदार्थों के साथ यूरोकाइनेज का एक बाँझ लियोफिलाइज्ड पाउडर है।इसकी क्षमता 85.0% से कम नहीं और लेबल की गई क्षमता का 120.0% से अधिक नहीं है। | |
| फार्माकोपिया मानक | CP | |
| चरित्र | एक सफ़ेद या लगभग सफ़ेद लियोफ़िलाइज़्ड द्रव्यमान या पाउडर। | |
| पहचान | थक्का 30-45 सेकंड के भीतर बनता है और 15 मिनट के भीतर फिर से जम जाता है। | |
| ब्लैंक कंट्रोल में 2 घंटे के भीतर थक्का नहीं जमता। | ||
| परीक्षा | अम्लता या क्षारीयता | pH मान 6.0～7.0 होना चाहिए |
| समाधान की स्पष्टता और रंग | समाधान स्पष्ट और रंगहीन (3000IU/ml) है | |
| सूखने पर नुकसान | ≤5.0% | |
| बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन | ≤1.0EU/10000IU | |
| सामग्री एकरूपता | ±15%(500,000इकाइयाँ) | |
| दृश्यमान विदेशी पदार्थ | अनुरूप है | |
| अघुलनशील कण | अनुरूप है | |
| बाँझ | अनुरूप है | |
| परख | पोटेंसी 85.0% से कम नहीं और बताई गई पोटेंसी के 120.0% से अधिक नहीं है। | |
| भंडारण | सीलबंद कंटेनर को प्रकाश से संरक्षित किया जाना चाहिए और 10℃ से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। | |
| विनिर्देश | 500,000 इकाइयाँ | |
| वर्ग | थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट। | |
विपरीत संकेत
रोगियों को निम्नलिखित स्थितियों में इस उत्पाद का उपयोग नहीं करना चाहिए: तीव्र आंत रक्तस्राव, तीव्र इंट्राक्रैनियल रक्तस्राव, पुराना मस्तिष्क रोधगलन, पिछले दो महीनों के भीतर इंट्राक्रैनियल या रीढ़ की सर्जरी, इंट्राक्रैनियल ट्यूमर, धमनीविस्फार विकृतियां या एन्यूरिज्म, रक्तस्राव डायथेसिस, और गंभीर अनियंत्रित उच्च रक्तचाप।
सापेक्ष मतभेदों में लंबे समय तक सीपीआर, गंभीर उच्च रक्तचाप, पिछले 4 सप्ताह के भीतर आघात, 3 सप्ताह के भीतर सर्जरी या ऊतक पंचर, गर्भावस्था, प्रसव के 10 दिन बाद और सक्रिय पेप्टिक अल्सर रोग शामिल हैं।
सूचना
1. इस उत्पाद का उपयोग करने से पहले, हेमटोक्रिट, प्लेटलेट काउंट, थ्रोम्बिन टाइम (टीटी), प्रोथ्रोम्बिन टाइम (पीटी) और सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन टाइम (एपीटीटी) निर्धारित करें।टीटी और एपीटीटी को 2-गुना विस्तार की सीमा से कम होना चाहिए
2. दवा की अवधि के दौरान, रोगियों की प्रतिक्रियाओं, जैसे नाड़ी दर, तापमान, श्वसन दर, रक्तचाप और रक्तस्राव की प्रवृत्ति को बारीकी से देखा जाना चाहिए।कम से कम हर 4 घंटे में रिकॉर्ड करें.यदि दाने और पित्ती जैसे एलर्जी के लक्षण पाए जाएं तो इसका उपयोग तुरंत बंद कर दें।
3. अंतःशिरा प्रशासन के लिए, स्थानीय रक्तस्राव या हेमेटोमा से बचने के लिए एक सफल पंचर की आवश्यकता होती है।
4. धमनी पंचर प्रशासन के लिए, प्रशासन के अंत में, पंचर साइट को कम से कम 30 मिनट तक दबाना चाहिए, और रक्तस्राव से बचने के लिए बाँझ पट्टियों और ड्रेसिंग के साथ दबाव डालना चाहिए।
5. निम्नलिखित परिस्थितियों में इस उत्पाद के उपयोग से जोखिम बढ़ जाता है, इसके फायदे और नुकसान पर विचार करने के बाद सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए।
(1) वे मरीज़ जिन्होंने पिछले 10 दिनों के भीतर बच्चे को जन्म दिया है, ऊतक बायोप्सी, वेनिपंक्चर, प्रमुख सर्जरी से गुज़रे हैं, और गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव वाले मरीज़।
(2) बाएं हृदय घनास्त्रता के उच्च जोखिम वाले मरीज़, जैसे अलिंद फ़िब्रिलेशन के साथ माइट्रल स्टेनोसिस
(3) सबस्यूट बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस वाले मरीज़।
(4) यकृत या गुर्दे की बीमारी के कारण रक्तस्राव की प्रवृत्ति या कोगुलोपैथी वाले रोगी।
(5) गर्भवती महिलाएं, सेरेब्रोवास्कुलर रोग के रोगी, और मधुमेह रक्तस्रावी रेटिनोपैथी के रोगी।
